繁體中文 | 简体中文
B2B Global Marketing
  
   
 
 Post an offer
Post buyer offer
Post seller offer
 List by Date
Offer to buy
Offer to sell
 List by Category
Offer to buy
Offer to sell



Content


Enlarge

[CN] 医药级羟丙基倍他环糊精 Apr 17, 2024

产品名称:口服级药品级羟丙基倍他环糊精
CAS No.:128446-35-5
DMF No.:030168
质量标准:CP/USP/EP

【口服级药品级羟丙基倍他环糊精】产品优势:
. CDE登记号:F20209990366
· 能够提供药厂申报需要的全套资料文件
· 羟丙基倍他环糊精已经进行了美国FDA备案,DMF备案号030168
· 质量有保证:严格按照GMP标准管理生产
· 智源生物拥有强大的供货能力,羟丙基倍他环糊精年产1000吨

【口服级药品级羟丙基倍他环糊精】基本信息:

产品名称:口服级药品级羟丙基倍他环糊精
...........................................................................................................................................
别 名:2-羟丙基倍他环糊精;羟丙基β环糊精;羟丙基-b-环糊精;羟丙基环糊精;
...........................................................................................................................................
分子式:C42H70-nO35(C3H7O)n
...........................................................................................................................................
分 子 量:1134.98+58n
...........................................................................................................................................


【口服级药品级羟丙基倍他环糊精】质量标准:


羟丙基倍他环糊精检验标准
检验标准 ChP2020 USP-NF2021
检验项目 指标 指标
性状 本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末。本品在水或丙二醇中极易溶解,在甲醇或乙醇中易溶,在丙酮或三氯甲烷中几乎不溶。 本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末;易溶于水和丙二醇。
摩尔取代度 N/A 0.4-1.5
溶液澄清度与颜色 应澄清无色 1.0g/2ml 水溶液澄清透明
鉴别 两液界面处应显紫色环 红外光谱与标准样呈现相同的吸收带(红外)
酸碱度 PH5.0-7.5 N/A
水分 不得过6.0% ≤10.0%
电导率 不得过200μS/cm ≤200μS/cm
环氧丙烷 不得过0.0001% ≤1ppm
1.2-丙二醇  不得过0.5% ≤2.5%
其他单个杂质 不得过0.1% ≤0.25%
其他总杂质 (除倍他环糊精与1,2-丙二醇外) 不得过1.0% ≤1.0%
倍他环糊精 不得过0.5% ≤1.5%
炽灼残渣 不得过0.2% N/A
重金属 不得过百万分之十 N/A
氯化物 不得过0.05% N/A
羟丙氧基含量 19.6%~26.3% N/A
需氧菌总数(cfu/g) 不得过100cfu/g ≤1000cfu/g
霉菌、酵母菌总数(cfu/g) 不得过100cfu/g ≤100cfu/g
致病菌总数(cfu/g) 不得检出 不得检出
细菌内毒 N/A 根据制剂需要

【口服级药品级羟丙基倍他环糊精】产品性能:
羟丙基的引入打破了倍他环糊精的分子内环状氢键,在保持环糊精空腔的同时克服了倍他环糊精水溶性差的主要缺点。药用级羟丙基倍他环糊精是一种理想的注射剂增溶剂和药物赋形剂,在医药领域主要作用如下:

1.增溶助溶,使难溶性药物溶化,提高油性药物有效成分溶解度,靶向给药和保护药物成分有效性。
2.提高药物生物利用度,使药剂的疗效增加或服用量减少。
3.调整或控制药物的释放速度,降低药物毒副作用。
4.掩盖不良气味。

【口服级药品级羟丙基倍他环糊精】适用范围:
药用级羟丙基倍他环糊精可用于口服药物、注射剂、粘膜给药系统(包括鼻粘膜、直肠、角膜等)、透皮吸收给药系统、亲脂性靶向药物的载体,还可用做蛋白质的保护剂和稳定剂。

【口服级药品级羟丙基倍他环糊精】包装储存:
包装:符合药品包装
包装规格:0.1千克/袋, 1千克/袋, 2千克/袋, 10千克/袋/桶, 20千克/袋/桶
储存:遮光、密闭保存

Company Profile
Company: 
SHANDONG XINDA FINE CHEMICAL CO.,LTD (click to show company details)
Contact:  Toney Hao
URL:  ***************************
Email:  Contact us
Phone:  **************
Fax:  **************
Country:  [CN]
Address:  No.2 Road Jiangong



Commerce Member:
Please log in your ID and password, we will later fill in relating info.
 
ID
Password :
 
 
Complete this form below to send out your enquiries.
All enquiries will be automatically sent to the company you want to develop.
Subject
Content ﹙ Please Don’t Enter Company Name, E-Mail, Phone Number, Fax Number, and URL﹚
   

 


Company Profile:

*Company Name
*E-mail
*Country
*Contact Person
URL
*Phone
- -
Fax
- -
*Postal Code
*City
*Address
*Business Nature
Distributor   Exporter Importer Manufacturer
Whole Sale Retailer  Reseller Retrofitter User
Others,please specify:
*Security Code
Enter the security code.



Copyright©2024, G.T. Internet Information Co., Ltd. All Rights Reserved.